ANSM

lundi 18 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 18 février 2013

Messages d'alerte

18/02/2013 - [DM] - Kits d'électrodes pour stimulation cérébrale profonde (DBS) - Medtronic Inc. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2013)  (49 ko).

18/02/2013 - [MED] - NANOCIS, Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium (99mTc) (nanocolloïde) - Rupture de stock

Indications	Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après marquage avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium: Lymphographie pour la visualisation du système lymphatique régional: • Imagerie préopératoire et détection peropératoire des ganglions sentinelles des tumeurs suivantes: cancer du sein, mélanome, cancers de la vulve, du pénis, de la prostate, cancer épidermoïde de la tête et du cou. • Imagerie du flux lymphatique régional avant radiothérapie individualisée. • Imagerie du flux lymphatique pour le diagnostic de lymphœdème des extrémités. Exploration digestive (scintigraphie gastro-œsophagienne).
Laboratoire exploitant	Cis Bio International
Origine du signalement	Cis Bio International
Date de signalement à l'Ansm	30/01/2013
Observations particulières	Rupture de stock Remise à disposition normale prévue en avril 2013 Lire aussi   NANOCOLL,  poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES (99m*Tc) - Rupture de stock

18/02/2013 - [MED] - NANOCOLL, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES [99m*Tc] - Rupture de stock

Indications	Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après marquage avec une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution peut être utilisée pour: Administration intraveineuse • Scintigraphie de la moelle osseuse. Ce produit n'est pas indiqué pour l'étude de l'activité hématopoïétique de la moelle osseuse. • Scintigraphie des zones inflammatoires sauf celles de la région abdominale. Administration sous-cutanée • Scintigraphie du système lymphatique, pour en démontrer l'intégrité et différencier les obstructions lymphatiques et veineuses. 
Laboratoire exploitant	GE HEALTHCARE SAS
Origine du signalement	GE HEALTHCARE SAS
Date de signalement à l'Ansm	13/02/2013
Observations particulières	Rupture de stock Remise à disposition normale prévue le 21 février 2013 Lire aussi NANOCIS, Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium (99mTc) (nanocolloïde) - Rupture de stock

Actualités

18/02/2013 - [DIV] - Réactif TSH 3ème génération - Siemens - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société SIemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2013)  (45 ko).

18/02/2013 - [DM] - Pompes à insuline externe Animas 2020 - Société Animas : remplacement progressif de lots - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lots de pompes à insuline externe Animas 2020 effectué par la société Animas. Les prestataires de service concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2013)  (129 ko).