ANSM

vendredi 22 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 22 février 2013

Messages d'alerte

22/02/2013 - [MED] - RAFTON 3 mg, gélule gastro-résistante (budésonide) – Remise à disposition

Indications	Traitement d'attaque de la maladie de Crohn d'intensité légère à modérée, affectant l'iléon et/ou le côlon ascendant. Traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Ferring SAS
Origine du signalement	Laboratoire Ferring SAS
Date de signalement à l'Ansm	05/12/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective

Actualités

22/02/2013 - [MED] - Procédure de suspension de l'AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, sages-femmes, centres de protection maternelle et infantile, plannings familiaux

L'ANSM a décidé de suspendre l'AMM de Diane 35 et de ses génériques. Cette suspension prendra effet dans un délai de 3 mois, soit le 21 mai 2013.

Dans l'immédiat, il est demandé aux prescripteurs de cesser d'initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques et aux pharmaciens de renouveler la dispensation de ce médicament pour la durée la plus courte possible, compatible avec la possibilité pour la patiente de consulter un médecin ou une sage-femme.

• Procédure de suspension de l'AMM de Diane 35 et de ses génériques - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2013)  (44 ko)

Lire aussi

• Dossier thématique - Diane 35 et ses génériques