ANSM

mercredi 20 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 20 février 2013

Messages d'alerte

20/02/2013 - [MED] - Colimycine 1 000 000 U.I, poudre et solvant pour solution injectacle : modifications de l'autorisation de mise sur le marché - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens, médecins

Colimycine® 1 000 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable, a fait l'objet d'une révision de l'information dans le contexte d'optimisation du bon usage des antibiotiques au regard de l'émergence de bactéries multirésistantes.
L'indication a été modifiée, les posologies et modes d'administration ont été revus, de même que les informations relatives à la sécurité d'emploi concernant notamment la surveillance de la fonction rénale. En outre, l'utilisation par voie locale en dermatologie de ce médicament ne pouvant être considérée comme pertinente au regard des données disponibles, l'information correspondante a été retirée de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

• Colimycine 1 000 000 U.I, poudre et solvant pour solution injectacle : modifications de l'autorisation de mise sur le marché - Lettre aux professionnels de santé (20/02/2013)  (1652 ko)

Actualités

20/02/2013 - [MED] - Biocalyptol, sirop - Zambon France - Rappel de lot

Le laboratoire Zambon France procède, en accord avec l'ANSM, à un rappel des lots de la spécialité Biocalyptol, sirop : CIP 3400935721518.

Ce rappel fait suite à l'alerte du 8 février dernier faisant état de signalements sur quelques flacons d'odeur et de goût particulièrement forts liés à l'excipient cinéole (eucalyptol) sur le lot 20012097.

Bien que n'ayant reçu aucun nouveau signalement, par mesure de précaution, le laboratoire Zambon France procède au retrait des lots du n°20008448 (péremption : 05/2013) au n°20012642 (péremption : 06/2014).