ANSM

jeudi 28 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 28 février 2013

Messages d'alerte

28/02/2013 - [MED] - ASCABIOL, lotion pour application locale - Rupture de stock

Indications	- Traitement de la gale. - Proposé également dans la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
Laboratoire exploitant	Zambon France
Origine du signalement	Direction Générale de la Santé - DGS
Date de signalement à l'Ansm	23/03/2012
Observations particulières	Rupture de stock depuis le 26 novembre 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité à base de benzoate de benzyle seul initialement destinée au marché allemand : ANTISCABIOSUM 10% ENFANTS, émulsion : -  lettre d'information de ZAMBON à l'attention des professionnels de santé en date du 26/02/2013 (28/02/2013)  (19 ko) -  RCP (28/02/2013)  (53 ko) et notice (28/02/2013)  (40 ko) d'ANTISCABIOSUM ANTISCABIOSUM 10% ENFANTS, émulsion (benzoate de benzyle) est à réserver au traitement de la gale des patients ne pouvant être traités par les alternatives disponibles en France, dans le respect de ses contre-indications. Lire aussi Rupture de stock en Ascabiol : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'une spécialité à base de benzoate de benzyle (Antiscabiosum 10 % Enfants) pour les patients ne pouvant être traités ni par Stromectol ni par Spregal - Point d'information  (28/02/2013)

Actualités

28/02/2013 - [MED] - Rupture de stock en Ascabiol : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'une spécialité à base de benzoate de benzyle (Antiscabiosum 10 % Enfants) pour les patients ne pouvant être traités ni par Stromectol ni par Spregal - Point d'informat

La spécialité Ascabiol (benzoate de benzyle 10 %, sulfirame), lotion pour application locale, est indiquée dans le traitement de la gale, maladie cutanée contagieuse due à un parasite, ainsi que dans la trombidiose automnale (aoûtats).

Une rupture d'approvisionnement d'une des substances actives de l'Ascabiol, le sulfirame, entraîne actuellement une suspension de production de l'Ascabiol. Deux solutions alternatives existent en France (Stromectol et Spregal) mais présentent certaines contre-indications. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a donc autorisé les laboratoires Zambon à mettre à disposition de manière transitoire et exceptionnelle l'Antiscabiosum 10% Enfants initialement destiné au marché allemand.

• Rupture de stock en Ascabiol : mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'une spécialité à base de benzoate de benzyle (Antiscabiosum 10 % Enfants) pour les patients ne pouvant être traités ni par Stromectol ni par Spregal - Point d'information (28/02/2013)  (132 ko)

Lire aussi

• Rupture de stock d'Ascabiol
• Conduite à tenir devant la rupture de stock d'Ascabiol - Point d'information  - (27/12/2012)
• Lettre du 26/02/2013 des laboratoires Zambon aux professionnels de santé relative à la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'Antiscabiosum 10 % Enfants (28/02/2013)  (19 ko)

28/02/2013 - [DM] - Dispositif de radiologie interventionnelle Axiom Artis - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 18 février 2013 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/02/2013)  (27 ko).

28/02/2013 - [DM] - Stents intracrâniens Pharos Vitesse - société Biotronik - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Biotronik.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/02/2013)  (2818 ko).