ANSM

vendredi 15 février 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 15 février 2013

Messages d'alerte

15/02/2013 - [MED] - PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, et 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule - Piportil 4 pour cent, solution buvable - Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Rupture de stock

Indications	Indications des formes injectables : - Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) Indications des formes orales : - Etats psychotiques aigus ; - Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) »
Laboratoire exploitant	Sanofi
Origine du signalement	Sanofi
Date de signalement à l'Ansm	23/01/2012
Observations particulières	Piportil L4 100 mg/4 ml, solution injectable I.M. en ampoule : En ville : Distribution contingentée - risque de rupture de stock prévue en mars 2013 A l'hôpital : Distribution contingentée Remise à disposition estimée courant juin 2013 Piportil L4 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule : En ville : remise à disposition effective à compter du 11 janvier 2013 en quantité limitée : distribution contingentée A l'hôpital : distribution contingentée Remise à disposition estimée courant juin 2013 Piportil 4 pour cent, solution buvable : En ville : remise à disposition effective à compter du 11 février 2013 en quantité limitée : distribution contingentée A l'hôpital :  remise à disposition effective Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable : En ville : rupture de stock A l'hôpital : Distribution contingentée Remise à disposition estimée courant avril 2013 Courriers d'information du laboratoire Sanofi à l'attention des médecins généralistes et des médecins psychiatres en date du 01/10/2012 (04/10/2012)  (22 ko) à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des pharmaciens d'officine en date du 01/10/2012 (04/10/2012)  (23 ko)

15/02/2013 - [DIV] - Réactif Reflotron Hemoglobin - Roche - Information de sécurité

La société Roche a informé les utilisateurs du réactif Reflotron Hemoglobin de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (14/02/2013)  (297 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.