ANSM

mardi 4 décembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 04 décembre 2012

Messages d'alerte

04/12/2012 - [MED] - CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable - Rupture de stock

Indications	La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës : - principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à doses conventionnelles lors du traitement d'induction de la rémission et du traitement d'entretien, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute. - les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute. - les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées. Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes. Enfin, la cytarabine peut être utilisée dans certains cas de lymphomes non hodgkiniens voire d'autres tumeurs solides, le plus souvent à doses conventionnelles.
Laboratoire exploitant	Sandoz
Origine du signalement	Un établissement de santé
Date de signalement à l'Ansm	22/12/2011
Observations particulières	Flacon de 10 ml (500 mg) : pas de rupture de stock Flacon de 20 ml (1 g) : risque de rupture de stock jusqu'à mi-décembre 2012 Flacon de 40 ml (2 g) : rupture de stock, prochain approvisionnement attendu courant janvier 2013 D'autres spécialités à base de cytarabine injectable sont disponibles

04/12/2012 - [MED] - MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé (busulfan) - Remise à disposition

Indications	MYLERAN est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique en cas de résistance ou de contre-indication aux autres traitements et pour la préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	22/02/2012
Observations particulières	Remise à disposition normale effective depuis le 1er octobre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information