ANSM

mercredi 12 décembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 12 décembre 2012

Messages d'alerte

12/12/2012 - [MED] - FOSFOMYCINE 3g, granulés pour solution suvable en sachet (fosfomycine trométamol) - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Actavis - Arrow Génériques - Biogaran - EG labo - Mylan SAS - Ranbaxy pharmacie génériques - Ratiopharm - Sandoz - Sanofi-Aventis - Teva Santé
Origine du signalement	Actavis - Arrow Génériques - Biogaran - EG labo - Mylan SAS - Ranbaxy pharmacie génériques - Ratiopharm - Sandoz - Sanofi-Aventis - Teva Santé
Date de signalement à l'Ansm	12/04/2011
Observations particulières	Risque de rupture de stock en ville et à l'hôpital Les spécialités suivantes sont disponibles : MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet URIDOZ ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet : Remis à disposition depuis le 4 décembre 2012 FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet : Remis à disposition depuis septembre 2012 FOSFOMYCINE MYLAN PHARMA ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remis à disposition depuis le 26/11/2012 en quantités limitées Remise à disposition normale prévue courant décembre 2012 Indisponibilité transitoire des spécialités suivantes : FOSFOMYCINE ACTAVIS ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue le 19 décembre 2012 FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue fin décembre 2012 FOSFOMYCINE BIOGARAN ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue fin décembre 2012 FOSFOMYCINE EG ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue courant décembre 2012 FOSFOMYCINE RANBAXY ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue fin décembre 2012 FOSFOMYCINE SANDOZ ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue courant janvier ou février 2013 FOSFOMYCINE TEVA SANTE ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue courant du deuxième trimestre 2013 FOSFOMYCINE WINTHROP LAB ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Remise à disposition prévue courant mars 2013 FOSFOMYCINE RATIOPHARM ADULTES 3g, granulés pour solution buvable en sachet : Arrêt de commercialisation Lire aussi MED 11/A16/B13 - Fosfomycine 3 g, granulés pour solution orale (sachets) - Retrait de lots  (28/04/2011)

12/12/2012 - [MED] - FUCIDINE 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (fusidate de sodium) - Arrêt de commercialisation

Indications	- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. - Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponible. - Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébro-méningées. - Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	LEO Pharma
Origine du signalement	LEO Pharma
Date de signalement à l'Ansm	23/11/2011
Observations particulières	Arrêt de commercialisation Disponibilité d'un stock permettant de suppléer aux besoins jusqu'en octobre 2013 Recherche d'une solution alternative en cours afin d'assurer la continuité des approvisionnements après cette date Les formes orales de FUCIDINE restent disponibles