ANSM

jeudi 13 décembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 13 décembre 2012

Messages d'alerte

13/12/2012 - [MED] - DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable - SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé sécable - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement de la maladie de Parkinson : • En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet de différer le recours à la dopathérapie. • En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique: - la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une diminution de sa posologie - au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge l'efficacité de la dopathérapie
Laboratoire exploitant	Centre Spécialités Pharmaceutiques - Mylan
Origine du signalement	Mylan
Date de signalement à l'Ansm	18/09/2012
Observations particulières	Selegiline Mylan 5 mg, comprimé sécable Rupture de stock Remise à disposition prévue en janvier 2013 Deprenyl 5 mg, comprimé sécable Risque de rupture de stock Courriers des laboratoires CSP et Mylan en date du 6 décembre 2012 à l'attention des neurologues (13/12/2012)  (73 ko) à l'attention des pharmaciens d'officine (13/12/2012)  (73 ko)

13/12/2012 - [MED] - TIENAM 500 mg/ 500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Rupture stock

Indications	TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus : • infections intra-abdominales compliquées, • pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, • infections intra-partum et post-partum, • infections urinaires compliquées, • infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	16/11/2012
Observations particulières	Rupture de stock en ville et à l'hôpital Alternatives thérapeutiques disponibles à l'hôpital Remise à disposition prévue la semaine du 17 décembre 2012

13/12/2012 - [DM] - Moniteurs qube TM modèle 91390 - Spacelabs - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Spacelabs. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2012)  (80 ko).