ANSM

lundi 24 décembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 24 décembre 2012

Messages d'alerte

24/12/2012 - [MED] - METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (méthotrexate) - Rupture de stock

Indications	METOJECT est indiqué dans le traitement: • de la polyarthrite rhumatoïde active et sévère de l'adulte, • des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels.
Laboratoire exploitant	NORDIC PHARMA
Origine du signalement	NORDIC PHARMA
Date de signalement à l'Ansm	18/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock sur différentes présentations de METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie : Présentation 7,5 mg/0,75 ml : rupture de stock depuis la semaine du 17 décembre 2012 ; prochain approvisionnement prévu courant février 2013 Présentation 10mg/1 ml : rupture de stock depuis la semaine du 17 décembre 2012 ; prochain approvisionnement prévu courant février 2013 Présentation 15 mg/1,5 ml : - Août 2012 : Risque de rupture de stock : mise à disposition exceptionnelle et transitoire de seringues non graduées ; - Du 19/11/2012 au 17/12/2012 : Rupture de stock sur la présentation 15 mg/1,5 ml – seringues non graduées ; - Depuis la semaine du 17 Décembre 2012 : Remise à disposition de seringues non graduées. - Lettre d'information du laboratoire NORDIC PHARMA à destination des médecins dermatologues, rhumatologues et pharmaciens d'officine et hospitaliers (24/12/2012)  (76 ko). Présentation 20 mg/2ml : rupture de stock depuis la semaine du 17 décembre 2012 ; prochain approvisionnement prévu la semaine du 28 janvier 2013. Présentation 25 mg/2,5 ml : rupture de stock depuis la semaine du 17 décembre 2012 ; prochain approvisionnement prévu courant février 2013.

24/12/2012 - [MED] - LANVIS 40 mg, comprimé sécable (Thioguanine) - Rupture de stock

Indications	LANVIS est indiqué dans le traitement d'entretien des leucémies aiguës myéloïdes
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	18/11/2012
Observations particulières	Rupture de stock de LANVIS 40 mg, comprimé sécable Mise à disposition à compter du 28/12/2012 d'une spécialité équivalente LANVIS 40 mg, comprimé destinée au suisse : Lettre d'information de HAC Pharma en date du 21/12/2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (24/12/2012)  (14 ko) Retour à un approvisionnement normal prévu à compter du 20 janvier 2013.