ANSM

vendredi 28 décembre 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 28 décembre 2012

Actualités

28/12/2012 - [MED] - Rappel de lots de spécialités à base de roxithromycine 100mg des laboratoires sanofi-aventis France : RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîtes de 10 et 16, et Pfizer : CLARAMID ENFANTS 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 10.

En accord avec l'ANSM, les laboratoires sanofi-aventis France et Pfizer ont décidé, par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots présents sur le marché des spécialités à base de roxithromycine 100mg listées ci-après.

Ce rappel fait suite à l'identification lors d'un test de suivi de stabilité d'une diminution de la vitesse de dissolution du comprimé au cours du temps.

Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel et que seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés.

Laboratoire Sanofi-Aventis France

• RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 735 4 1 - Lot 1G28M – péremption 11/2014
• RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 16 / CIP : 34009 343 733 5 0 - Lot 1G28D – péremption 11/2014

Laboratoire Pfizer

• CLARAMID ENFANTS 100 mg comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 695 2 0 - Lot 1G28E– péremption 11/2014