ANSM

lundi 3 décembre 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 03 décembre 2012

Messages d'alerte


03/12/2012 - [MED] - MARSILID 50 mg, comprimé sécable (iproniazide) - Rupture de stock
 Indications  Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés). En raison de l'intervalle à observer en cas d'échec avant de passer à un autre antidépresseur, les IMAO ne sont habituellement pas prescrits en première intention.





 Laboratoire exploitant  Laboratoire Alkopharm
 Origine du signalement  Suspension de l'exploitant
 Date de signalement à l'Ansm 20/12/2011
 Observations particulières 
  • Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012
  • Remise à disposition prévue au plus tôt le 17 décembre 2012 et au plus tard début janvier 2013
  • Disponibilité d'un autre IMAO non sélectif autorisé : NARDIL / NARDELZINE (phénelzine), auprès de Pfizer France, par le biais d'ATU nominatives
    - RCP (29/05/2012)  (2314 ko)
    - Notice (29/05/2012)  (2314 ko)
    - Rubrique ATU
    - Demande d'ATU nominative (fiche Cerfa n° 10058*03)
Lire aussi
  • Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information
  • L'antidépresseur MARSILID disponible au plus tôt le 17 décembre - Point d'information (30/11/2012)

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