Afssaps

mardi 28 février 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 28 février 2012

Messages d'alerte

28/02/2012 - [MED] - VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur (présentation en ampoules de 2ml) (iloprost) : Rupture de stock

Indications	Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d'améliorer la tolérance à l'effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III
Laboratoire exploitant	Bayer Santé
Origine du signalement	Bayer Santé
Date de signalement à l'Afssaps	23/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock de la présentation en ampoules de 2 ml Recherche d'une solution alternative en cours Remise à disposition normale fin mars 2012 La présentation en ampoules de 1 ml reste disponible Lettre du laboratoire Bayer Santé en date du 28/02/2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (en cours de diffusion) (28/02/2012)  (14 ko)

28/02/2012 - [MED] - MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable (éthambutol) - Rupture de stock

Indications	- Tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection. - Tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc... - Affections à mycobactéries atypiques. - Chimioprophylaxie: uniquement en association avec un autre antituberculeux: virage isolé des réactions cutanées tuberculiniques, sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires, patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.
Laboratoire exploitant	Alkopharm
Origine du signalement	Alkopharm
Date de signalement à l'Afssaps	22/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock depuis le 22 février 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Une autre spécialité à base d'éthambutol est disponible (DEXAMBUTOL) Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 28/02/2012

28/02/2012 - [MED] - NORMISON 10 mg, comprimé et NORMISON 20 mg, comprimé (témazépam) - Rupture de stock

Indications	Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: - insomnie occasionnelle, - insomnie transitoire.
Laboratoire exploitant	Alkopharm
Origine du signalement	Alkopharm
Date de signalement à l'Afssaps	22/02/2012
Observations particulières	NORMISON 10 mg : risque de rupture de stock NORMISON 20 mg : rupture de stock depuis le 22 février 2012 Date de remise à disposition normale inconnue D'autres spécialités à base de de benzodiazépines sont disponibles. Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 28/02/2012

28/02/2012 - [MED] - SEMAP 20 mg, comprimé (penfluridol) - mise à disposotin d'un stock limité importé de Belgique

Indications	États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques)
Laboratoire exploitant	Alkopharm
Origine du signalement	Professionnel de santé
Date de signalement à l'Afssaps	16/01/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective Mise à disposition d'un stock limité de SEMAP importé de Belgique à compter du 29 février 2012 Lettre d'Alkopharm du 22 février 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (28/02/2012)  (20 ko) Date de remise à disposition normale inconnue Ne pas débuter de nouveaux traitements et réévaluer rapidement les traitements en cours dans l'hypothèse d'une nouvelle rupture de stock ultérieure de longue durée Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 28/02/2012