Afssaps

mercredi 8 février 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 08 février 2012

Messages d'alerte

08/02/2012 - [MED] - REFACTO AF 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie - Rupture de stock

Indications	- Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). - ReFacto AF peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né. - ReFacto AF ne contient pas de facteur von Willebrand, et n'est donc pas indiqué chez les sujets atteints de la maladie de von Willebrand.
Laboratoire exploitant	Pfizer Limited
Origine du signalement	Pfizer SAS
Date de signalement à l'Afssaps	16/01/2012
Observations particulières	Rupture de stock de ReFacto AF 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Mise à disposition exceptionnelle du même médicament importé d'Allemagne dénommé REFACTO AF 2000 I.E., pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. - Lettre d'information du laboratoire PFIZER en date du 7 février 2012 accompagnant chaque livraison de médicament importé (08/02/2012)  (119 ko) Remise à disposition normale de REFACTO® AF 2000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable prévue mi-février 2012

08/02/2012 - [MED] - Rappel de lots de DIPROSTENE, suspension injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire MSD France

Suite à la découverte d'impuretés provenant du joint d'un piston dans une seringue du lot 1011(péremption 12/2012) de la spécialité DIPROSTENE® suspension injectable, MSD France, en accord avec l'Afssaps, procède  par mesure de précaution au retrait du lot 1011 (péremption 12/2012) et du lot 1016 (péremption 04/2013) pour lequel le même lot de joints de piston a été utilisé.

Le laboratoire MSD France précise ne pas avoir reçu de signalement de pharmacovigilance lié à ces lots.

08/02/2012 - [DM] - Clou d'arthrodèse T2 - Stryker - Rappel de produit

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société STRYKER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012)  (86 ko).

 

08/02/2012 - [DIV] - Consommable Seringue BEP III - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012)  (128 ko).