Messages d'alerte
Suite à une omission, le laboratoire Société d'Études et de Recherches Pharmaceutiques (S.E.R.P.) complète la liste des numéros de lots de la spécialité BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire faisant l'objet du rappel qui ont été initialement cités dans l'alerte MED 12 / A009 / B 009 difusée le 13/02/2012, dans le cadre des retraits / modifications des autorisations de mise sur le marché des suppositoires à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants.
La nouvelle liste des lots rappelés de cette spécialité est la suivante :
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire, code CIP - 3400930158128
N° de lot / dates de péremption :
- Lots L00109 à L00609 : péremption 10/2012
- Lots L00709 à L00809 : péremption 11/2012
- Lots G001E-G002E-G003E : péremption 06/2013
Aucun autre lot ne sera repris.
La totalité des lots de la spécialité BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire, code CIP 3400930158296 font également objet de rappel comme mentionné dans l'alerte MED 12 / A009 / B009.
La liste des spécialités / n° de lots des autres laboratoires mentionnée dans l'alerte MED 12 / A009 / B 009 reste inchangée.
Modalités de retour pour les produits du laboratoire S.E.R.P.
Modalités de retour spécifiques pour les pharmacies de ville : VIA LES GROSSISTES
Modalités de retour spécifiques aux Grossistes : les quantités à reprendre par le laboratoire doivent être faxées au 00 377 92 16 78 27. Les modalités de traitement vous seront données en retour.
Modalités de retour spécifique aux Etablissements de santé : Retour à votre Grossiste.
Coordonnées du laboratoire :
Immeuble « le Triton »,
5, rue du Gabian 98000 MONACO
Tel : + 377 97 77 87 05
Fax : + 377 92 16 78 27
Lire aussi
- Rappel MED12/A009/B009 : Suppositoires pédiatriques à base de terpènes destinés aux nourrissons et aux enfants - Retrait de lots (13/02/2012)
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, les laboratoires ARROW France, MYLAN SAS, SANDOZ France et QUALIMED SAS procèdent au rappel des lots ayant une péremption antérieure au 31 mars 2013 inclus des spécialités
- CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- CEFPODOXIME ARROW ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- CEFPODOXIME QUALIMED ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Cette mesure fait suite à la découverte par le fabricant SANDOZ de résultats non conformes pour le dosage en principe actif et en impuretés lors des études de stabilité.
Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.
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