Afssaps

mercredi 8 février 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 08 février 2012

Messages d'alerte

08/02/2012 - [DM] - Circulation extra-corporelle : consoles de CEC - Sorin Group - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Sorin Group.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012)  (114 ko).

 

08/02/2012 - [DM] - Dispositif à usage unique utilisés avec le séparateur Trima Accel - Caridian BCT - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Caridian BCT.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2012)  (98 ko).

 

Informations de sécurité sanitaire

08/02/2012 - [MED] - Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l'enfant et l'adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

L'Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l'enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans.
Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en œuvre.

•  Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l'enfant et l'adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires-Lettre aux professionnels de santé (08/02/2012)  (70 ko) 
•  Primpéran® et génériques (métoclopramide) : contre-indication chez l'enfant et l'adolescent - Questions réponses  (08/02/2012)  (135 ko) 

Lire aussi

•  Médicaments sous surveillance : Primperan®