Afssaps

vendredi 17 février 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 17 février 2012

Messages d'alerte

17/02/2012 - [MED] - GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement de substitution - Déficits immunitaires primitifs avec hypogammaglobulinémie ou atteinte fonctionnelle de l'immunité humorale - Infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH - Déficits immunitaires secondaires de l'immunité humorale, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie et associés à des infections à répétition - Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection Traitement immunomodulateur - Purpura thrombopénique idiopatique (PTI) chez l'adulte et l'enfant en cas de risque hémorragique important ou avant un acte médical ou chirurgical pour corriger le taux de plaquettes - Syndrome de Guillain et Barré de l'adulte - Maladie de Kawasaki Ces indications sont réservées aux patients ayant acquis des anticorps anti-IgA responsables de manifestations clinique d'intolérance.
Laboratoire exploitant	Baxter SAS
Origine du signalement	Baxter SAS
Date de signalement à l'Afssaps	17/01/2012
Observations particulières	Fortes tensions sur l'ensemble des présentations au cours des mois de février et mars 2012 : risque de ruptures de stock ponctuelles. Retour à un approvisionnement normal inconnu. Lettre d'information du laboratoire Baxter SAS en date du 27 janvier 2012 aux prescripteurs concernés  et aux pharmaciens hospitaliers (27/01/2012)  (28 ko) Lire aussi Référentiel de bon usage des médicaments : GAMMAGARD 50 mg/ ml, lyophilisat et solvant pour solution pour perfusion (flacon de 50 ml, 100 ml ou 200 ml)

17/02/2012 - [MED] - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable (adénosine) - Risque de rupture de stock

Indications	- Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolf-Parkinson-White). - Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.
Laboratoire exploitant	Sanofi
Origine du signalement	Sanofi
Date de signalement à l'Afssaps	23/01/2012
Observations particulières	Risque de rupture de stock courant mars 2012 Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité similaire bénéficiant d'une AMM à l'étranger (Singapour) dénommée ADENOCOR 3 mg/ ml solution for injection (flacons de 2 ml soit 6 mg/2 ml). Lettre d'information de SANOFI à l'attention des pharmaciens et prescripteurs hospitaliers en date du 14/02/2012 (17/02/2012)  (26 ko) Remise à disposition normale courant avril 2012. Lire aussi ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable (vérapamil) - Risque de rupture de stock STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. - TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. - Rupture de stock

17/02/2012 - [MED] - TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. - TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. - Rupture de stock

Indications	TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. est indiqué dans : - La prévention de l'ischémie myocardique au cours de l'anesthésie générale de patients coronariens, lors d'interventions non cardiaques, pendant la période péri et post-opératoire, chez les patients qui recevaient antérieurement un traitement oral par inhibiteurs calciques, bêta-bloquants ou dérivés nitrés. - Le traitement de la crise de tachycardie jonctionnelle paroxystique. TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. est indiqué dans : - La prévention de l'ischémie myocardique au cours de l'anesthésie générale de patients coronariens, lors d'interventions non cardiaques, pendant la période péri et post-opératoire, chez les patients qui recevaient antérieurement un traitement oral par inhibiteurs calciques, bêta-bloquants ou dérivés nitrés.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Sanofi
Origine du signalement	Laboratoire Sanofi
Date de signalement à l'Afssaps	23/01/2012
Observations particulières	TILDIEM 25 mg : rupture de stock effective depuis le 14 février 2012 jusqu'à début mars 2012 TILDIEM 100 mg : rupture de stock prévue de mi-février à mars-avril 2012 Lettre d'information de SANOFI à l'attention des pharmaciens et prescripteurs hospitaliers en date du 14/02/2012 (17/02/2012)  (26 ko) Lire aussi ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable (vérapamil) - Risque de rupture de stock KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable (adénosine) - Risque de rupture de stock STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock