Afssaps

mardi 21 février 2012
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 21 février 2012

Messages d'alerte


21/02/2012 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock
 Indications  Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques:
• en injection intra-articulaire: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée,
• en injection péri-articulaire: tendinites, bursites,
• en injection des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren,
• en injection épidurale: radiculalgies.
 Laboratoire exploitant  Sanofi Aventis France
 Origine du signalement  Sanofi Aventis France
 Date de signalement à l'Afssaps 03/02/2012
 Observations particulières 
  • Distribution contingentée : risque de rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale inconnue

21/02/2012 - [MED] - DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock
 Indications  USAGE SYSTEMIQUE

• Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte).

USAGE LOCAL

Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce produit est indiqué dans les affections :

• dermatologiques: cicatrices chéloïdes
• ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.
• rhumatologiques :
o injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée
o injections péri-articulaires: tendinites, bursites
o injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
 Laboratoire exploitant  MSD France (anciennement Schering-Plough)
 Origine du signalement  MSD France (anciennement Schering-Plough)
 Date de signalement à l'Afssaps 13/02/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock en ville et à l'hôpital
  • Lettres d'information du laboratoire MSD en date du 17/02/12 destinées aux professionnels de santé, en cours de diffusion :
        - Lettre aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (21/02/2012)  (10 ko)
        - Lettre aux rhumatologues (21/02/2012)  (10 ko)
  • Remise à disposition normale prévue fin mars 2012.

21/02/2012 - [DIV] - Automate Navios Flow Cytometer - Beckman-Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (89 ko).


21/02/2012 - [DM] - Echographes LOGIQ S8 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (58 ko).


Informations de sécurité sanitaire


21/02/2012 - [DM] - Kit DALI pour la technique sélective d'épuration extra-corporelle du LDL cholesterol avec le système DALI - Fresenius Medical Care - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 14/02/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (66 ko).


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