12 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots du dispositif médical : Electrodes PROBE Plus I- Système
Electrochirugical Ethicon Endo-Surgery, ETHICON SAS.
Le 09/12/2008, la société ETHICON SAS a retiré du marché les lots ayant une
date de péremption entre septembre 2012 et Septembre 2013 des références EPS01,
EPS03, EPS06, EPS07, EPS09 du dispositif médical dénommé : Electrodes PROBE
Plus I- Système Electrochirugical Ethicon Endo-Surgery , fabriqué par Ethicon
Endo-Surgery,Inc aux Etats-Unis.
En effet, à la suite de plusieurs réclamations, Ethicon Endo-Surgery a
identifié des taches de corrosion sur l'extrémité en acier. Ainsi, de petites
quantités de nickel peuvent être relarguées et conduire à des manifestations
d'allergie au nickel.
La société ETHICON SAS a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081211.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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