10 décembre 2008
Mise sur le marché des génériques de dispositifs transdermiques contenant du
fentanyl
L'Afssaps a accordé pour la première fois une autorisation de mise sur le
marché (AMM) à des génériques de dispositifs transdermiques contenant du
fentanyl. Compte tenu des caractéristiques de la substance active (antalgique
opioïde puissant à marge thérapeutique étroite) et de la formulation du
médicament (patch) l'Afssaps a décidé de faire figurer une mise en garde
spéciale dans le répertoire des groupes génériques de façon à ce que la
substitution puisse être pratiquée dans les meilleures conditions.
- Communiqué de presse : Point d'information sur les génériques de dispositifs
transdermiques contenant du fentanyl
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/cp-fentanyl-1208.htm
- Lettres aux prescripteurs : Substitution des dispositifs transdermiques à
base de fentanyl
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filltrpsc/ddl-fentanyl-122008.htm
- Répertoire des génériques : Décision du 10 décembre 2008 - (65ko)
http://afssaps.sante.fr/pdf/5/an101208.pdf
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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