05 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots de tournevis dynamométriques (Torque Limiter) de la gamme AxSOS
pour vis 3 mm, Stryker Trauma AG
Le 03/12/2008, la société Stryker France a retiré du marché les lots des la
références références cités dans le courrier de rappel du dispositif médical
dénommé : Tournevis et tournevis dynamométriques "Torque Limiter" de la gamme
AxSOS pour vis 3 mm, fabriqué par Stryker Trauma AG, à la suite de plusieurs
réclamations aux Etats-Unis concernant la rupture de la pointe des tournevis
AxSOS et AxSOS dynamométrique " Torque Limiter " 3 mm.
La société Stryker a prévenu directement les destinataires des lots incriminés
à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081207.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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