29 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de produits - Dispositif médical (DM)
Suspension de la commercialisation des prothèses de cheville AES par la société
Transystème.
En accord avec l'Afssaps, la société Transystème, a informé, le 09/12/08, les
utilisateurs des prothèses de cheville AES de la suspension de la
commercialisation de ce dispositif. Les utilisateurs concernés, en France, ont
reçu le courrier ci-joint.
Une enquête menée par l'Afssaps, destinée à évaluer le taux des géodes et leur
évolutivité chez les patients porteurs de prothèses de cheville AES, est
actuellement en cours.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par
l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081216.pdf
Lire aussi : Information / recommandation concernant les prothèses de cheville
AES fabriquées par Transystème SA et commercialisées par Biomet France :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081205.htm
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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