12 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les pousses-seringues Injectomat Tiva Agilia
- Fresenius Vial
En accord avec l'Afssaps, la société Fresenius Vial a informé le 10/12/2008,
les utilisateurs des pousses-seringues Injectomat Tiva Agilia de ne plus
utiliser ces dispositifs jusqu'à la mise en place d'une mise à jour logicielle
suite à l'identification d'un risque de sur-dosage d'agent anesthésique. Les
utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081209.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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