02 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant le logiciel LIA installé sur les
défibrillateurs EnTrust - Société Medtronic
L'Afssaps a été informée le 24/11/2008 de la diffusion d'une information de
sécurité concernant le logiciel LIA pour les défibrillateurs EnTrust de la
société Medtronic, suite à la mise en évidence de l'inactivation de certaines
alertes. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081202.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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