02 décembre 2008
- Cette information a été diffusée sur notre site le 28/11/2008 -
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les systèmes d'injection angiographique de
la société ACIST Medical System
L'Afssaps a été informée le 13/11/08 d'une information de sécurité concernant
les systèmes d'injection angiographique ACIST CVi effectuée par la société
ACIST Medical Systems le 30/10/08 suite à l'identification d'un risque
d'injection multiple. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le
courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081117.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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