[alerte.afssaps] Retraits de lots - Cupules réactionnelles pour systèmes Dimension-Module HM - DADE BEHRING

jeudi 18 décembre 2008
Alerte Afssaps
18 décembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)

Retrait de lots de cupules réactionnelles pour systèmes Dimension-Module HM,
société DADE BEHRING

En accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring, a informé, le 15/12/08 , les
utilisateurs des cupules réactionnelles pour systèmes Dimension-module HM du
retrait de plusieurs lots. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce
défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv081205.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr

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