30 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots d'oxygénateurs QUADROX-I avec filtre artériel intégré de la
société MAQUET
L'Afssaps a été informée le 19 décembre 2008 d'un rappel de lots des
oxygénateurs QUADROX-I avec filtre artériel intégré effectué par la société
MAQUET le 19 décembre suite à un cas de fuite au niveau du robinet de purge du
filtre artériel intégré. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le
courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081217.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
---------------------------------------------------
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
---------------------------------------------------
Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire