03 décembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les pompes à nutrition entérale FLocare
Infinity II- Société NUTRICIA
En accord avec l'Afssaps, la société Nutricia a informé le 28/11/2008 les
utilisateurs de pompes à nutrition entérale Flocare Infinity II commercialisées
entre janvier 2007 et le 30 octobre 2008 du lancement d'un programme de
contrôle et l'installation d'une nouvelle version logiciel suite à
l'identification d'un risque d'augmentation de débit. Seules les pompes
disposant des versions logiciel G 2.11 à G 3.12 sont concernées par cette
action. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081203.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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