ANSM

jeudi 14 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 14 mars 2013

Messages d'alerte

14/03/2013 - [MED] - Cefixime 200 mg, comprimé pelliculé - Risque de rupture de stock

Indications	Elles sont réservées à l'adulte et sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment: • Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques, • Pneumopathie d'allure bactérienne, • Sinusites et otites aiguës, • Pyélonéphrites aiguës sans uropathie, • Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites, • Urétrite gonococcique masculine. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	Actavis, Almus, Arrow, Biogaran, EG, Evolugen, Mylan, Qualimed, Ranbaxy, Ratiopharm, Sanofi Aventis, Teva, Zydus
Origine du signalement	Professionnels de santé
Date de signalement à l'Ansm	15/10/2012
Observations particulières	En ville : Oroken 200 mg, comprimé pelliculé Risque de rupture de stock en raison du report des ventes des génériques vers le princeps. Cefixime Actavis 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en juin 2013. Cefixime Almus 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 3ème trimestre 2013. Cefixime Arrow 200 mf, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue fin mai 2013. Cefixime Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en août 2013. Cefixime EG 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en août 2013. Cefixime Evolugen 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013. Cefixime Mylan 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue fin avril / début mai 2013. Cefixime Ranbaxy 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue fin mai 2013. Cefixime Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – arrêt de commercialisation. Cefixime Teva 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013. Cefixime Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue au 2ème trimestre 2013. Cefixime Zydus 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en mai 2013. A l'hôpital : Oroken 200 mg, comprimé pelliculé Disponible. Cefixime Arrow 200 mf, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue fin mai 2013. Cefixime EG 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue en août 2013. Cefixime Mylan 200 mg, comprimé pelliculé Rupture de stock – remise à disposition prévue fin avril / début mai 2013.

14/03/2013 - [DM] - Défibrillateur implantable sous-cutané SQ-RX 1010 - Boston scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Boston scientific.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/03/2013)  (54 ko)

14/03/2013 - [DM] - Liste des éléments de système prothétique pour implants dentaires CINY de la société SERF dont la mise à disposition est autorisée à titre dérogatoire pour des reprises partielles - Information de sécurité

Dérogation

En application de l'article R.5211-19 du code de la santé publique, une dérogation a été accordée à la société SERF concernant la mise à disposition d'éléments de système prothétique pour implants dentaires CINY, pour des reprises partielles de système déjà implanté .

Cette dérogation est valable un an jusqu'au 28 février 2014.

• Liste des éléments de système prothétique pour implants dentaires CINY de la société SERF dont la mise à disposition est autorisée à titre dérogatoire pour des reprises partielles (14/03/2013)  (34 ko)

14/03/2013 - [DIV] - Instruments Vitek 2 (60 XL et Compact) - Biomérieux - Information de sécurité

La société Biomérieux a informé les utilisateurs des instruments Vitek 2 (60 XL et Compact) de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (14/03/2013)  (22 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

14/03/2013 - [DIV] - Réactif Trepanostika TP recombinant - Biomérieux - Rappel de lots

La société Biomérieux a informé les utilisateurs du réactif Trepanostika TP recombinant d'un retrait de lot. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (14/03/2013)  (37 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

14/03/2013 - [DM] - Moniteur d'hémofiltration AQUARIUS Regular - Nikkiso/Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Nikkiso dont le distributeur est Baxter.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/03/2013)  (1593 ko).

Actualités

14/03/2013 - [DM] - Systèmes IntelliSpace Portal - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (14/03/2013)  (97 ko)