Messages d'alerte
Levée de quarantaine
Les investigations menées par l'ANSM n'ont révélé aucune anomalie que ce soit sur le plan de la stérilité ou sur le plan de l'essai des endotoxines sur le lot 12H28B27. En accord avec l'ANSM, la société Baxter, a demandé, aux utilisateurs de l'eau stérile pour irrigation 1000 ml la levée de quarantaine de ce lot.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2013) (56 ko)
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Amplitude.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2013) (113 ko).
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par VYGON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2013) (155 ko)
Actualités
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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place des comités d'interface avec les parties prenantes intervenant dans le champ des produits de santé. L'un de ces comités sera composé de représentants de l'ANSM et d'associations d'usagers du système de santé.
L'ANSM lance le processus de constitution de ce comité d'usagers et encourage les associations agréées à participer de façon constructive aux débats en matière de sécurité du médicament et des autres produits de santé et de proposer la candidature de leurs représentants.
Les comités d'interface créés par l'ANSM seront au nombre de six :
- comité d'interface avec les associations de patients et d'usagers,
- comité d'interface avec les représentants des professionnels de santé,
- comité d'interface avec les représentants des industries des médicaments
- comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux
- comité d'interface avec les représentants des industries des cosmétiques
- comité d'interface relatif à la pharmacopée
Ils permettront des échanges réguliers sur les sujets d'intérêt commun et d'ordre général, dans le respect des règles de transparence qui soutiennent le fonctionnement de l'ANSM.
L'ANSM invite les représentants d'associations agréées, intéressées par la démarche, à présenter leur candidature pour siéger au comité d'interface associations de patients et d'usagers, avant le jeudi 28 mars 2013 .
Missions du Comité d'interface ANSM / associations de patients et d'usagers du système de santé
Le comité d'interface devra identifier des sujets prioritaires dans le cadre d'un programme de travail. Par ailleurs, il devra également faciliter les échanges en apportant l'ensemble des informations et explications nécessaires et en intégrant la contribution des différents membres.
Enfin, le comité devra proposer des mesures visant à :
- mieux informer les patients sur la sécurité d'emploi des produits de santé,
- optimiser la remontée des signaux concernant ces différents produits et, de ce fait, les dispositifs de vigilance correspondants,
- favoriser l'accès à l'innovation, au bénéfice des patients.
Les travaux du comité d'interface seront présentés au Conseil d'administration de l'ANSM.
Composition du Comité d'interface et processus de sélection
Le Comité d'interface ANSM / associations de patients et d'usagers du système de santé sera composé de :
- 7 membres titulaires et de 7 membres suppléants choisis parmi les différentes directions de l'ANSM,
- 7 membres titulaires et 7 membres suppléants choisis parmi les associations de patients ou d'usagers du système de santé intervenant dans le secteur des produits de santé et disposant d'un agrément national au sens de l'article L-1114-1 du CSP.
L'ANSM analysera les candidatures et établira une liste de représentants d'associations permettant une représentation la plus large possible du champ des associations concernées par l'utilisation des produits de santé.
Comment présenter sa candidature ?
Les lettres de candidatures, accompagnées d'un mandat de l'association les désignant en qualité de représentant, doivent être envoyées avant le jeudi 28 mars 2013 à minuit (cachet de la poste faisant foi) à l'adresse suivante :
ANSM
Direction de la communication et de l'information
143-147, bd Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex
Contacts
Dany BONNET
Email : dany.bonnet@ansm.sante.fr
Tél : 01 55 87 37 19
Bernard DELORME
Email : bernard.delorme@ansm.sante.fr
Tél : 01 55 87 43 44
Contacts presse : presse@ansm.sante.fr
Axelle de Franssu - 01 55 87 30 33 – Séverine Voisin - 01 55 87 30 22
Version imprimable (15/03/2013) (108 ko)
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance, pour la deuxième fois, un appel à projets s'adressant aux associations de patients et autres usagers du système de santé.
En 2012, l'ANSM a lancé pour la première fois un appel à projets auprès des associations de patients, afin de promouvoir des initiatives visant à favoriser le bon usage et la sécurité d'emploi des produits de santé. Les résultats de l'appel à projets de 2012 ont montré la capacité des associations à se mobiliser pour proposer des actions adaptées au champ d'intervention de l'ANSM.
L'appel à projets 2013 est proposé dans la continuité pour stimuler des initiatives associatives compétitives et indépendantes visant à favoriser le bon usage et réduire les risques liés aux produits de santé.
L'appel à projets comporte 4 axes thématiques
Axe thématique n°1 : Information des patients et/ou des aidants informels
Axe thématique n° 2 : Enquêtes sur les difficultés pratiques liées à un médicament ou autre produit de santé
Axe thématique n°3 : Accompagnement de la déclaration par les patients des effets indésirables liés aux médicaments ou aux dispositifs médicaux
Axe thématique n°4 : Axe libre
L'ensemble des documents sur l'appel à projets 2013, et notamment les modalités de réponse, sont disponibles sur le site de l'ANSM , dans la rubrique "Appel à projets " .
Les projets devront être réalisés dans un délai de 12 mois après l'attribution de la subvention.
Date de clôture
Le dossier doit être envoyé avant le lundi 15 avril 2013 à minuit (cachet de La Poste faisant foi).
Contacts : presse@ansm.sante.fr
Axelle de Franssu - 01 55 87 30 33 – Séverine Voisin - 01 55 87 30 22
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