ANSM

mardi 12 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 12 mars 2013

Actualités

12/03/2013 - [MED] - AVIBON pommade 1 000 000 U.I. POUR CENT pommade - Rappel de lot

Par mesure de précaution, le laboratoire Sanofi-Aventis France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder au rappel de tous les lots présents sur le marché cités ci-dessous de AVIBON 1 000 000 U.I. pour cent,
pommade - boîte de 1 tube de 30 g - code CIP 34009 300 890 1 9.

Ce rappel fait suite à l'identification, lors d'un test de suivi de stabilité, d'une diminution de la teneur en substance active au cours du temps.

Aucun cas de pharmacovigilance pour absence d'efficacité n'a été signalé en date du rappel.

Lots concernés :

• Lot 0M0001 Exp 05/2013 Lot 0M0002 Exp 08/2013 Lot 0M0003 Exp 10/2013
• Lot 1M0001 Exp 12/2013 Lot 1M0003 Exp 02/2014 Lot 1M0004 Exp 05/2014
• Lot 1M0005 Exp 06/2014 Lot 2M0001 Exp 12/2014 Lot 2M0002 Exp 01/2015
• Lot 2M0003 Exp 03/2015 Lot 2M0004 Exp 05/2015 Lot 2M0005 Exp 10/2015
• Lot 2M0006 Exp 06/2015

Ce rappel de lots conduit à une rupture de stock pour une durée indéterminée.