ANSM

lundi 25 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 25 mars 2013

Messages d'alerte

25/03/2013 - [MED] - IMOGAM RAGE, immunoglobuline humaine rabique - Remise à disposition

Indications	Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de la rage consécutive à une griffure ou une morsure infligée par un animal soupçonné d'être enragé, ou toute autre blessure, par exemple une contamination de la muqueuse par la salive de cet animal. L'immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en association avec un vaccin rabique, selon les recommandations nationales et/ou de l'OMS, à l'unique exception des patients déjà immunisés par un vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la vaccination par un vaccin produit par culture cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète dans l'année précédente, une injection de rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une prophylaxie post-exposition complète). Ces personnes peuvent recevoir le vaccin seul. L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical dans un centre anti-rabique spécialisé.
Laboratoire exploitant	Sanofi-Pasteur MSD
Origine du signalement	Sanofi-Pasteur MSD
Date de signalement à l'Ansm	03/10/2012
Observations particulières	Remise à disposition depuis le 25 mars 2013

Actualités

25/03/2013 - [DM] - Pompe à insuline externe Dana Diabecare R / SOOIL (mise à jour) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SOOIL. Les patients et les professionnels de santé concernés ont reçu les courriers ci-joints (25/03/2013)  (55 ko).

25/03/2013 - Ordre du jour - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé n° 1

Ordre du jour - Commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé n° 1 (25/03/2013)  (112 ko)