ANSM

mercredi 20 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 20 mars 2013

Messages d'alerte

20/03/2013 - [MED] - NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (Mésilate de dihydralazine) - Remise à disposition

Indications	Certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel. En l'absence de contre-indication, le NEPRESSOL sera administré en association à un bêta-bloquant.
Laboratoire exploitant	Alkopharma SARL
Origine du signalement	ANSM
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Mise à disposition exceptionnelle à compter du 26 juin 2012, par le laboratoire CSP d'une spécialité similaire, NEPRESOL Inject 25 mg, (mésilate de dihydralazine), initialement destinée au marché allemand : Lettre d'information de CSP accompagnant chaque boite de médicament importé. (27/06/2012)  (2686 ko) RCP  et Notice  de NEPRESSOL 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable, habituellement disponible en France Remise à disposition normale prévue à compter du 28 mars 2013.  Lire aussi : Répertoire des médicaments Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information

20/03/2013 - [MED] - DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne) - Risque de rupture de stock

Indications	>Epilepsie - Chez l'adulte • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. - Chez l'enfant: • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. >Traitement de la névralgie du trijumeau.
Laboratoire exploitant	ALKOPHARM / Primius Lab Ltd
Origine du signalement	Primius Lab Ltd
Date de signalement à l'Ansm	08/03/2013
Observations particulières	Risque de rupture de stock depuis le 8 mars 2013 Poursuite de la mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) comprimé, initialement destinée au marché belge : lettre d'information de KELA PHARMA à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 19/03/2012 (19/03/2012)  (12 ko) RCP (19/03/2012)  (95 ko)et notice (19/03/2012)  (74 ko)de DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique), comprimé Remise à disposition normale prévue courant avril 2013 Lire aussi Les médicaments DI-HYDAN et ALKONATREM devraient être à nouveau disponibles en pharmacies à partir de la deuxième quinzaine de février 2013 - (13/02/2013) - Point d'information

Actualités

20/03/2013 - [DM] - Système de réparation percutanée de la valve mitrale MitraClip Mitral Valve Repair System - Abbott Vascular - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité, effectué par la société ABBOTT .

Les professionnels de santé et centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2013)  (61 ko).