ANSM

lundi 18 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 18 mars 2013

Messages d'alerte

18/03/2013 - [DIV] - Réactif Thromborel S - Siemens - Information de sécurité

La société Siemens a informé les utilisateurs du réactif Thromborel S de la mise en œuvre d'une action de sécurité.

Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2013)  (132 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

Actualités

18/03/2013 - Ordre du jour - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 1

Ordre du jour - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé N° 1 (18/03/2013)  (27 ko)

18/03/2013 - [MED] - Méthotrexate Bellon 2,5 mg, comprimé - tube de de 20 comprimés - Retrait de 5 lots

Par mesure de précaution, le laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder au rappel des lots 0K0979, 0K0980, 0K0981, 0L0982, 0L0983 - péremption 07/2 013  de  MÉTHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé - tube de de 20 comprimés code CIP 3400930670682.

Ce rappel fait suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats hors spécifications au cours du temps, sans risque avéré à ce jour pour les patients. Aucun cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n'a été signalé en date du rappel.

18/03/2013 - [DIV] - Test Servitex RPR - Servibio - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Servitex.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2013)  (529 ko).

Dossiers thématiques

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions