ANSM

lundi 18 mars 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 18 mars 2013

Messages d'alerte

18/03/2013 - [MED] - DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM (Acétate d'hydroxocobalamine) - Rupture de stock

Indications	Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.
Laboratoire exploitant	SERB
Origine du signalement	SERB
Date de signalement à l'Ansm	26/11/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective depuis le 26 novembre 2012 Disponibilité d'alternatives thérapeutiques (cyanocobalamine) Pour les patients ne pouvant pas être traités par la cyanocobalamine, la recherche d'une alternative est en cours. Dans cette attente, le traitement par le biais d'ATU nominatives de DODECAVIT 5 mg/ml (ampoules de 2ml), solution injectable est possible. ATTENTION : la concentration du médicament sous ATU est de 5mg/ml soit 10 fois supérieure au médicament habituellement disponible en France (0,5 mg/ml).

18/03/2013 - Vis de Schanz transpédiculaire en alliage de titane (TAN) - Synthes - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Synthes. Le seul utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint (18/03/2013)  (23 ko).

18/03/2013 - [DM] - Vis occipitale composant le système de fusion occipito-cervicale - Synthes - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Synthes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2013)  (25 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

18/03/2013 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie (cortivazol) - Rupture de stock

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques : • en injection intra-articulaire : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée, • en injection péri-articulaire : tendinites, bursites, • en injection des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, • en injection épidurale : radiculalgies.
Laboratoire exploitant	Sanofi Aventis France
Origine du signalement	Sanofi Aventis France
Date de signalement à l'Ansm	03/02/2012
Observations particulières	Ville :  Rupture de stock à compter de fin mars 2013. Date de remise à disposition normale inconnue. Hôpital : Distribution normale Lettres d'information du laboratoire Sanofi-Aventis France datée de mars 2013 destinées aux professionnels de santé en cours de diffusion : Lettre aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (18/03/2013)  (14 ko) Lettre aux rhumatologues, radiologues, orthopédistes et médecins généralistes (18/03/2013)  (14 ko)

Actualités

18/03/2013 - [DM] - Logiciel Voxim Neuromate - Renishaw - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 11/03/2013 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par RENISHAW. Les utilisateurseurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2013)  (934 ko).