Afssaps

lundi 30 avril 2012
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 30 avril 2012

Messages d'alerte


30/04/2012 - [MED] - IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - rupture de stock
 Indications  Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie:

• Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.

• Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse:
- pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante,
- pTa G3,
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
 Laboratoire exploitant  Sanofi Pasteur
 Origine du signalement  Sanofi Pasteur
 Date de signalement à l'Afssaps 23/04/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital à compter du 5 mai 2012
    - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux grossistes répartiteurs en date du 27 avril 2012, en cours de diffusion (30/04/2012)  (21 ko)
    - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 27 avril 2012, en cours de diffusion (30/04/2012)  (21 ko)
  • Date de remise à disposition inconnue
  • Recherche d'une solution alternative en cours

30/04/2012 - [MED] - ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé (Melphalan) - Rupture de stock
 Indications  - Myélome multiple
- Adénocarcinome ovarien, dans les stades avancés
- Carcinome du sein, dans les stades avancés ou en complément d'un traitement chirurgical
 Laboratoire exploitant  HAC Pharma
 Origine du signalement  HAC Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 22/02/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock
  • Retour à un approvisionnement normal à compter de la seconde quinzaine du mois de mai 2012
  • Mise à disposition exceptionnelle de la spécialité ALKERAN 2mg  comprimé, initialement destinée au marché allemand :
    Lettre d'information de HAC Pharma à l'attention des pharmaciens officinaux et hospitaliers en date du 28/03/2012 (03/04/2012)  (773 ko)
Lire aussi
  • Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

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