Afssaps

mercredi 25 avril 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 25 avril 2012

Messages d'alerte

25/04/2012 - [DM] - Systèmes IRM Magnetom Essenza 1.5T - Siemens - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2012)  (19 ko).

Informations de sécurité sanitaire

25/04/2012 - [MED] - Doxorubicine Accord 2 mg/ml, solution pour perfusion - Accord Healthcare - Retrait de lot

Le Laboratoire Accord Healthcare France SAS, en accord avec l'Agence, procède au rappel du lot M07763 (péremption 07/2013) du produit DOXORUBICINE Accord 2mg/ml, solution pour perfusion, flacon de 25ml (code CIP 34009 577 054 7 3). Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une coloration anormale rouge foncé opaque du produit sur quelques flacons de ce lot. Le laboratoire Accord Healthcare France SAS précise qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait

25/04/2012 - [DM] - Chargeurs d'agrafeuse chirurgicale Duet TRS - Covidien - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société COVIDIEN en janvier et avril 2012. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints:

• Chargeurs Duet TRS - chirurgie thoracique contre indiquée - Information urgente - courrier à l'attention des correspondants Matériovigilance (25/04/2012)  (66 ko)
• Chargeurs Duet TRS - modification d'utilisation (25/04/2012)  (90 ko)