Afssaps

mercredi 11 avril 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 11 avril 2012

Messages d'alerte

11/04/2012 - [MED] - FOLINATE DE CALCIUM, solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile
Laboratoire exploitant	Aguettant - Sandoz - Sanofi-Aventis
Origine du signalement	Aguettant - Sandoz - Sanofi-Aventis
Date de signalement à l'Afssaps	30/08/2011
Observations particulières	FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA, lyophilisat pour usage parentéral : 50 mg : pas de rupture de stock 100 mg : pas de rupture de stock 200 mg : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu fin juin 2012 350 mg : rupture de stock à compter de fin avril 2012 ; retour à un approvisionnement normal attendu fin juin 2012 FOLINATE DE CALCIUM SANDOZ, solution injectable : 100 mg : rupture de stock ; date de remise à disposition normale inconnue 200 mg : rupture de stock ; date de remise à disposition normale inconnue 300 mg : risque de rupture de stock ; date de remise à disposition normale inconnue FOLINATE DE CALCIUM  AGUETTANT, solution injectable : 50 mg, 100 mg, 200 mg et 350 mg : pas de rupture de stock LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP, solution injectable ELVORINE, solution injectable Les dosages 25 mg, 50 mg, 100 mg et 175 mg sont disponibles. Attention aux changements de dosages lors des modifications des prescriptions du Folinate de Calcium  vers le Levofolinate de Calcium. 50 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 25 mg de Levofolinate de Calcium 100 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 50 mg de Levofolinate de Calcium 200 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 100  mg de Levofolinate de Calcium 350 mg de Folinate de Calcium sont équivalents à 175 mg de Levofolinate de Calcium

11/04/2012 - [DIV] - Réactif Hemosil Von Willebrand Factor Activity - Instrumentation Laboratory - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre du rappel de quatre lots effectué par INSTRUMENTATION LABORATORY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/04/2012)  (35 ko).

Informations de sécurité sanitaire

11/04/2012 - [DM] - Appareils de radiologie OEC 9800 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/04/2012)  (45 ko). Cette action fait suite aux courriers ci-joints envoyés en 2007 (23/02/2007)  (242 ko) et 2009 (17/02/2009)  (52 ko).

11/04/2012 - [DIV] - Réactif NT-proBNP Monoclonal Testpak (réf. CPBNMP) / Stratus CS Acute Care - Siemens - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/04/2012)  (31 ko).