Afssaps

jeudi 5 avril 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 05 avril 2012

Messages d'alerte

05/04/2012 - [DM] - Ventilateur Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

L'Agence a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Air Liquide Medical System. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/04/2012)  (26 ko).

05/04/2012 - [MED] - MIRCERA 30 µg/0,3 ml - 50µg/0,3 ml - 75 µg/0,3 ml - 100 µg/ 0,3 ml - 120 µg/0,3 ml - 150 µg /0,3 ml - 200 µg/0,3 ml - 250 µg/ 0,3 ml - 360 µg/0,6 ml, solutions injectables en seringue pré remplie - Rupture de stock

Indications	Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC). La tolérance et l'efficacité de MIRCERA n'ont pas été établies dans d'autres indications.
Laboratoire exploitant	Roche
Origine du signalement	Roche
Date de signalement à l'Afssaps	23/01/2012
Observations particulières	Ville Rupture de stock pour les dosages 30 µg/0,3 ml, 50µg/0,3 ml, 75 µg/ 0,3 ml, 100 µg/ 0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg /0,3 ml, 250 µg/ 0,3 ml. Autres dosages : stocks limités, risque de rupture de stock. Hôpital Rupture de stock pour les dosages 30 µg/0,3 ml, 50µg/0,3 ml, 75 µg/ 0,3 ml, 100 µg/ 0,3 ml, 120 µg/0,3 ml, 150 µg /0,3 ml, 250 µg/ 0,3 ml et 360 µg/0,6 ml Risque de rupture de stock pour le dosage 200 µg/0,3 ml, distribution strictement contingentée   Lettre d'information de ROCHE aux pharmaciens d'officine, pharmaciens hospitaliers et médecins néphrologues en date du 27/01/2012 (03/02/2012)  (20 ko) Retour à un approvisionnement normal inconnu

05/04/2012 - [MED] - NIPENT 10 mg (pentostatine), poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion pentostatine - Rupture de stock

Indications	La pentostatine est indiquée en monothérapie dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes de l'adulte.
Laboratoire exploitant	Hospira France
Origine du signalement	Hospira France
Date de signalement à l'Afssaps	21/03/2012
Observations particulières	Rupture de stock prévue à compter du 10 avril 2012 Lettre d'information à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 03/04/2012 (05/04/2012)  (14 ko) Retour à un approvisionnement normal attendu la semaine du 16 avril 2012

Informations de sécurité sanitaire

05/04/2012 - Eric Abadie quitte la présidence du CHMP - Communiqué

• Version imprimable (05/04/2012)  (35 ko)

Eric Abadie a présenté hier sa démission du poste de Président du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), pour lequel il avait été élu en juin 2007.

La fin de sa mission de Conseiller scientifique auprès du Directeur général de l'Afssaps avait été annoncée au Conseil d'Administration du 14 décembre 2011. Le Directeur de l'EMA, informé et sollicité dès cette date pour garantir la prise en charge d'Eric Abadie et la poursuite de sa mission, n'a pu répondre favorablement à cette requête.

Dans ce contexte, Eric Abadie, conscient de la nécessité d'un engagement à long terme pour assurer sa responsabilité à l'EMA, a présenté sa démission du poste de Président du CHMP.

Eric Abadie quittera ses fonctions à l'Afssaps au terme de son contrat, comme annoncé le 14 décembre 2011.

Contacts :  presse@afssaps.sante.fr
Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Manon Chevassut  – 01 55 87 30 22