Afssaps

lundi 16 avril 2012
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 16 avril 2012

Messages d'alerte


16/04/2012 - [MED] - PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable I.M. en ampoule. PIPORTIL L4 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule - rupture de stock
 Indications  Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
 Laboratoire exploitant  Sanofi
 Origine du signalement  Sanofi
 Date de signalement à l'Afssaps 23/01/2012
 Observations particulières 
  • Piportil L4 100 mg/4 ml, solutions injectables I.M. en ampoule : rupture de stock effective en ville et à l'hôpital.
  • Piportil L4 25 mg/ml, solutions injectables I.M. en ampoule :  rupture de stock effective en ville et à l'hôpital.
  • Lettre d'information de SANOFI à l'attention des médecins psychiatres et médecins généralistes en date du 14/02/2012 (16/02/2012)  (23 ko)
  • Lettre d'information de SANOFI à l'attention des pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers en date du 14/02/2012 (16/02/2012)  (23 ko)
  • Lettre d'information de SANOFI à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 13/04/2012 (16/04/2012)  (15 ko)
  • Remise à disposition estimée courant juin 2012

16/04/2012 - [MED] - UFT, gélule (Tégafur, Uracile) : arrêt de commercialisation
 Indications  - UFT est indiqué en traitement de première intention dans le cancer colorectal métastatique, en association avec l'acide folinique.
 Laboratoire exploitant  Merck Serono
 Origine du signalement  Merck Serono
 Date de signalement à l'Afssaps 27/02/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock des présentations en boîtes de 35 et 42 gélules attendues pour courant avril 2012
  • Arrêt de commercialisation de toutes les présentations de cette spécialité prévu pour janvier 2013
  • Lettre de MERCK SERONO France en date du 04 avril 2012 à l'attention des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers, des oncologues concernés (16/04/2012)  (22 ko)

Informations de sécurité sanitaire


16/04/2012 - [DIV] - Contrôle de qualité Nortrol - Thermo Fisher Scientific - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier et la nouvelle fiche de valeurs corrigée ci-joint (16/04/2012)  (587 ko).


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