Afssaps

mardi 10 avril 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 10 avril 2012

Messages d'alerte

10/04/2012 - [MED] - VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion - Risque de rupture de stock

Indications	Voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : - Traitement des aspergilloses invasives. - Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. - Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole. - Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp. VFEND devrait principalement être administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Laboratoire exploitant	Pfizer Limited
Origine du signalement
Date de signalement à l'Afssaps	31/01/2012
Observations particulières	Tensions d'approvisionnement : distribution contingentée  - Lettre d'information du laboratoire PFIZER en date du 08/03/2012 à destination des professionnels de santé (09/03/2012)  (23 ko) Mise à disposition exceptionnelle d'un stock limité du même médicament initialement destiné à Israël à compter du 23 avril 2012 - Lettre d'information de Pfizer (12/03/2012) accompagnant chaque boite de médicament importé (10/04/2012)  (48 ko) Date de remise à disposition normale inconnue.

10/04/2012 - [MED] - Rappel de deux lots de 500 MG ALIMTA (pemetrexed disodique) du marché - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux oncologues, médecins compétents en oncologie médicale et pharmaciens hospitaliers

En raison d'une potentielle contamination bactérienne de la spécialité pharmaceutique ALIMTA 500 mg (pemetrexed disodique) en flacons, le laboratoire Lilly procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel de deux lots, lot A931727J (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 06 mars 2012 et lot  A921858C (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 10 janvier 2012.

Ce rappel fait suite au résultat non conforme d'un test de stérilité, qui a révélé la présence du germe Methylobacterium sp.

Aucun effet indésirable associé à l'utilisation de ces lots n'a été signalé à Lilly à ce jour.

• Rappel de deux lots de 500 MG ALIMTA (pemetrexed disodique) du marché - Lettre aux professionnels de santé (10/04/2012)  (93 ko)

Des recommandations générales sur la surveillance des patients sous chimiotherapie ont été rappelées, notamment en cas de survenue de signes et symptômes pouvant faire évoquer un syndrome infectieux, recommandations d'autant plus pertinentes chez les patients ayant reçu des flacons d'Alimta possiblement contaminé par Methylobacterium sp.

10/04/2012 - [DM] - Films pour mammographie Drystar DT2 MAMMO et Drystar DT5.000I MAMMO - société Agfa Healthcare - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Agfa Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/04/2012)  (62 ko).

Informations de sécurité sanitaire

10/04/2012 - [DIV] - Automate Aliquoteur FlexLab 3.6 - Inpeco - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/04/2012)  (178 ko).