Afssaps

vendredi 6 avril 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 06 avril 2012

Messages d'alerte

06/04/2012 - [MED] - TRANXENE 50 mg/2,5 ml et TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) - Rupture de stock

Indications	Urgences neuro-psychiatriques : - Crise d'angoisse paroxystique, - Crise d'agitation, - Prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :  * prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,  * traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. Prémédication à certaines explorations fonctionnelles. Uniquement pour le dosage 50 mg/2,5 ml : Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement	Sanofi-Aventis France
Date de signalement à l'Afssaps	17/02/2012
Observations particulières	TRANXENE 50 mg/2,5 ml Rupture de stock à l'hôpital depuis le 12 mars 2012 Date de remise à disposition normale inconnue La spécialité reste disponible en officine Lettre d'information à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 12/03/2012 (12/03/2012)  (23 ko) TRANXENE 20 mg/2 ml Rupture de stock effective à l'hôpital et en officine depuis le 30 mars 2012 Remise à disposition normale prévue au cours de la semaine du 16 avril à l'hôpital et de la semaine du 23 avril en officine Lettre d'information à l'attention des pharmaciens d'officine et hospitaliers en date du 06/04/2012 (06/04/2012)  (21 ko)

06/04/2012 - [DM] - Sonde d'aspiration naso-gastrique à double courant de type Salem "Entral Vac" - Maxter Cathéters - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MAXTER CATHETERS et son distributeur TELEFLEX MEDICAL SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2012)  (22 ko).

Informations de sécurité sanitaire

06/04/2012 - [DM] - Emballage de stérilisation kit bols et spatules non stérile - Teknimed - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société TEKNIMED. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2012)  (3924 ko).