Afssaps

vendredi 22 avril 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 22 avril 2011

Messages d'alerte

22/04/2011 - [MED] - EUTHYRAL, comprimé sécable (lévothyroxine sodique, liothyronine sodique) - Rupture de stock

Indications	- Hypothyroïdies d'origine haute ou basse. - Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH, à l'exclusion des cancers différenciés de la thyroïde.
Laboratoire exploitant	Merck Serono S.A.S
Origine du signalement	Merck Serono S.A.S
Date de signalement à l'Afssaps	13/04/2011
Observations particulières	Rupture de stock en ville ; Lettres d'information de Merck Serono S.A.S en date du 21/04/2011 : - aux pharmaciens d'officine (21/04/2011)  (100 ko) - aux prescripteurs (21/04/2011)  (101 ko) - aux associations de patients (21/04/2011)  (99 ko) Retour à un approvisionnement normal mi-juin 2011

22/04/2011 - [DM] - Systèmes d'archivage radiologique Pacs iSite - Philips Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2011)  (319 ko).

Informations de sécurité sanitaire

22/04/2011 - [MED] - Différence de concentration en adrénaline entre la Lidocaïne Aguettant Adrenaline, solution injectable et Xylocaine Adrenalline, solution injectable : Information importante de sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée  aux pharmaciens officinaux et hospitaliers

L'Afssaps a été informée de deux cas d'effets indésirables graves, évoquant un probable surdosage en adrénaline, survenus après l'utilisation de la spécialité  "LIDOCAÏNE AGUETTANT ADRENALINE, solution injectable".Cette spécialité a été utilisée à la place de "XYLOCAINE ADRENALINE, solution injectable "; or si ces spécialités contiennent la même quantité de lidocaïne, la quantité d'adrénaline est au minimum 2 fois plus importante dans la Lidocaïne adrénaline du laboratoire Aguettant.L'Afssaps souhaite donc attirer l'attention des pharmaciens sur cette différence de concentration

• Information importante de sécurité d'emploi :  différence de concentration en adrénaline entre  la LIDOCAÏNE AGUETTANT ADRENALINE, solution injectable  et XYLOCAINE ADRENALINE, solution injectable  - Lettre aux professionnels de santé (22/04/2011)  (67 ko)

22/04/2011 - [DM] - Lève-personnes Smart 150 - Molift/ Praxis - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Molift et son distributeur en France Praxis Medical Technologies. Les établissements et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2011)  (87 ko).