Afssaps

lundi 18 avril 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 18 avril 2011

Messages d'alerte

18/04/2011 - [MED] - ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole (virus de la rougeole vivant hyperatténué) - Rupture de stock

Indications	ROUVAX est indiqué pour la prévention de la rougeole à partir de l'âge 12 mois ou 9 mois (en cas d'entrée en collectivité). En cas de contact ou de voyage dans des pays de forte endémicité, l'âge limite peut être abaissé à 6 mois. Il convient de se référer aux recommandations officielles (dernier libellé d'indication validé par la Commission d'autorisation de mise sur le marché, en cours de notification au laboratoire)
Laboratoire exploitant	Sanofi-Pasteur MSD
Origine du signalement	Sanofi-Pasteur MSD
Date de signalement à l'Afssaps	01/04/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital Stock de sécurité disponible : Lettre de Sanofi Pasteur MSD en date du 18/04/2011 à destination des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers, des médecins généralistes, des pédiatres et des Conseils Généraux (en cours de diffusion) (18/04/2011)  (15 ko) Recherche d'une solution alternative en cours Retour à un approvisionnement normal prévu fin mai 2011

Informations de sécurité sanitaire

18/04/2011 - [MED] - Sprycel® (dasatinib) : risque d'hypertension artérielle pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé

Information destinées aux hématologues et pneumologues 

A la demande de la France, un examen des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sous Sprycel est en cours au plan européen et l'EMA rendra ses conclusions en juin 2011. Dans l'attente des conclusions de cet examen, qui pourra s'accompagner de la mise à jour du RCP de Sprycel, l'Afssaps souhaite rappeler aux prescripteurs ainsi qu'aux pneumologues la nécessité de surveiller et de déclarer la survenue de ces cas d'HTAP.

• Risque d'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par Sprycel® (dasatinib) - Lettre aux professionnels de santé (18/04/2011)  (68 ko)