Afssaps

mercredi 12 mai 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 12 Mai 2010

Messages d'alerte

12/05/2010 - [DM] - Rappel des Microtomes de Tessier par la société STRYKER

En accord avec l'Afssaps, la société STRYKER, a informé, le 10/05/2010, les utilisateurs des Microtomes de Tessier du rappel de produits. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (12/05/2010)  (62 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

12/05/2010 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif IMx Sirolimus fabriqué par la société Abbott

L'Afssaps a été informée le 10/05/2010 du retrait d'un lot de réactif IMx Sirolimus fabriqué par la société Abbott, suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/05/2010)  (39 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

12/05/2010 - [MED] - Mise à disposition de la spécialité INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes, oncologues, hématologues, anesthésistes, radiothérapeutes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans les centres de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d'officine et pharmaciens de PUI.

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire NYCOMED informe les professionnels de santé des recommandations importantes visant à assurer le bon usage de la spécialité INSTANYL® (fentanyl), en raison des risques identifiés dans le plan de gestion des risques de ce médicament, notamment : risques de mésusage (prescription hors AMM, non respect des règles de titration, passage d'une forme de fentanyl à une autre), risques d'abus et d'usage détourné (toxicomanie, soumission chimique), et risques d'effets indésirables graves (dépression respiratoire, hypotension, état de choc) et de surdosage

• Mise à disposition de la spécialité INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) et informations importantes sur le bon usage (12/05/2010)  (151 ko)

• Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique Instanyl® - Laboratoire Nycomed