Afssaps

lundi 10 mai 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 10 Mai 2010

Messages d'alerte

10/05/2010 - [DIV] - Recommandation concernant le kit PLT GP/RECEPTORS commercialisé par la société BIOCYTEX

L'Afssaps a été informée le 30/04/2010 de l'envoi d'un courrier de recommandation concernant le kit PLT GP/RECEPTORS effectué par la société BIOCYTEX le 04/05/2010. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/05/2010)  (81 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant et l'Afssaps. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

10/05/2010 - [DM] - Information de sécurité concernant l'oxymètre de pouls TruSat - GE Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthare a informé le 07/05/2010, les utilisateurs de l'oxymètre de pouls TruSat du remplacement des modules d'alimentation externes utilisés avec ces dispositifs suite à la mise en évidence de risques associés à l'utilisation de ce type d'alimentation. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/05/2010)  (906 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

10/05/2010 - [MED] - Usage inadapté et erreurs médicamenteuses associés aux dispositifs transdermiques d'Exelon® (Laboratoire NOVARTIS)

Information destinée aux neurologues, gériatres, psychiatres et médecins généralistes, pharmaciens

Des cas d'erreurs médicamenteuses et d'usage inadapté des dispositifs transdermiques d'Exelon® ont été rapportés dont certains ont entraîné des cas de surdosage en rivastigmine. Les symptômes liés au surdosage comprennent nausées, vomissements, diarrhée, hypertension et hallucinations. Les causes les plus fréquemment rapportées sont l'oubli de retrait du dispositif transdermique, avec comme conséquence l'application de plus d'un dispositif transdermique à la fois.

Il est important que les professionnels de santé informent les patients et les personnes aidantes des techniques d'utilisation appropriée des dispositifs transdermiques. En particulier :

• Un seul dispositif transdermique par jour doit être appliqué sur une peau saine, et sur une des zones corporelles recommandées : le haut ou le bas du dos, le haut des bras ou la poitrine ;
• Le dispositif transdermique doit être remplacé par un nouveau après 24 heures. Le dispositif transdermique du jour précédent doit être retiré avant l'application d'un nouveau sur une zone cutanée différente ;
• L'application du dispositif transdermique sur la même zone cutanée doit être évitée pendant 14 jours afin de limiter le risque d'irritation cutanée ;
• Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé.

Courrier adressé aux professionnels de santé par le laboratoire Novartis

• Information destinée aux professionnels de santé concernant l'usage inadapté et les erreurs médicamenteuses associés aux dispositifs transdermiques d'Exelon® (10/05/2010)  (267 ko)