Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société AMPLITUDE, a informé, le 03/05/2010, les utilisateurs d'inserts mobiles SCORE de révision Taille B du rappel de deux lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (07/05/2010) (21 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée de cas de contrefaçons découverts dans un autre pays de l'Union Européenne portant sur la spécialité « GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé ». Ces contrefaçons imitent le lot S0140 pér 02/2012 distribué il y a quelques mois en France.
Aucun élément n'établit que les produits distribués en France ont pu être contrefaits. Néanmoins, par mesure de précaution, le laboratoire Novartis Pharma, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait du lot S0140 pér 02/2012 de la spécialité citée ci-dessus.
Les premières analyses faites par Novartis montrent un sous dosage en principe actif dans le produit contrefait.
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