Afssaps

lundi 12 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 12 Avril 2010

Messages d'alerte

12/04/2010 - [MED] - HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT (Acétate de prednisolone), suspension injectable - Risque de rupture de stock

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce médicament est indiqué dans les affections : Rhumatologiques : - injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée, - injections péri-articulaires: tendinites, bursites, - injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, - injections épidurales: radiculalgies, - injections intradurales: radiculalgies en cas d'échec d'autres traitements (résistantes aux injections épidurales) ou à l'occasion d'analyse du liquide céphalorachidien. Dermatologiques : - cicatrices chéloïdes. Néoplasiques : - injections intradurales dans les méningites leucémiques et tumorales. Ophtalmologique : - injections périoculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antérieur avec participation de l'uvée intermédiaire. ORL : - irrigations intrasinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.
Laboratoire exploitant	SANOFI AVENTIS FRANCE
Origine du signalement	SANOFI AVENTIS FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	25/09/2009
Observations particulières	Risque de rupture de stock Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux professionnels de santé ville et hôpital (05/10/2009)  (302 ko) : Rhumatologues, Radiologues, Médecins Généralistes et Orthopédistes Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux pharmaciens ville et hôpital et grossistes (05/10/2009)  (301 ko) Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie (15/01/2010 Lettres d'information du laboratoire Sanofi Aventis en cours de diffusion aux professionnels de santé ville et hôpital : - Lettre adressée aux rhumatologues, radiologues, médecins généralistes, chirurgiens orthopédistes (15/01/2010)  (306 ko) - Lettre adressée aux pharmaciens (15/01/2010)  (307 ko) Remise à disposition contingentée depuis février 2010 Remise à disposition normale estimée fin 2010 Lettres d'information du laboratoire Sanofi Aventis aux professionnels de santé ville et hôpital : - Lettre adressée aux rhumatologues, radiologues, médecins généralistes, chirurgiens orthopédistes (06/04/2010)  (15 ko) - Lettre adressée aux pharmaciens (06/04/2010)  (15 ko)

12/04/2010 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml (cortivazol), suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques : - en injection intra-articulaire: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée - en injection péri-articulaire: tendinites, bursites - en injection des parties molles: talalgies, syndrôme du canal carpien, maladie de Dupuytren - en injection épidurale: radiculalgies
Laboratoire exploitant	SANOFI AVENTIS FRANCE
Origine du signalement	SANOFI AVENTIS FRANCE
Date de signalement à l'Afssaps	25/09/2009
Observations particulières	Risque de rupture de stock Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux professionnels de santé ville et hôpital (05/10/2009)  (302 ko) : Rhumatologues, Radiologues, Médecins Généralistes et Orthopédistes Lettre d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux pharmaciens ville et hôpital et grossistes (05/10/2009)  (301 ko) Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie (15/01/2010) Lettres d'information du laboratoire Sanofi Aventis en cours de diffusion aux professionnels de santé ville et hopital : - Lettre adressée aux rhumatologues, radiologues, médecins généralistes, chirurgiens orthopédistes (15/01/2010)  (306 ko) - Lettre adressée aux pharmaciens (15/01/2010)  (307 ko) Remise à disposition contingentée à compter du 25 janvier 2010 Remise à disposition normale estimée fin 2010 Lettres d'information du laboratoire Sanofi-Aventis aux professionnels de santé ville et hôpital : - Lettre adressée aux rhumatologues, radiologues, médecins généralistes, chirurgiens orthopédistes (06/04/2010)  (15 ko) - Lettre adressée aux pharmaciens (06/04/2010)  (15 ko)

Informations de sécurité sanitaire

12/04/2010 - [DIV] - Retrait de lots de réactif ANA Screen de la société TRINITY BIOTECH

L'Afssaps a été informée par la société Trinity Biotech, le 06.04.2010, du retrait de plusieurs lots de réactif ANA Screen pour défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/04/2010)  (34 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.