Messages d'alerte
Le Laboratoire ROCHE procède, en accord avec l'Afssaps, au retrait du lot H0466H02 péremption 07/2012, de la spécialité dénommée Mircera 75 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (boîte de 1), à la suite à la découverte d'une seringue de Mircera 360 µg/0,6 ml, lot H0005H01, dans une boîte de Mircera 75 µg/0,3 ml lot H0466H02.
Si un de vos patients est concerné par une administration de Mircera 360 µg au lieu de Mircera 75 µg, nous vous demandons de contacter le département d'information médicale et pharmaceutique au n° 01 46 40 51 91 afin d'évaluer les mesures de suivi à mettre en place.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 25.03.2010 d'un retrait de lot du réactif Captia Rougeole-Measles IgM effectué par la société Trinity Biotech le 30.03.2010. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2010) (35 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée par la société Trinity Biotech, le 31.03.10, de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs des contrôles de qualité Auto D-Dimer Control Level 2 visant à rectifier une erreur d'assignation des valeurs cibles. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2010) (75 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
L'Afssaps a été informée le 25/03/10 d'un retrait de lots de réactif TPHA 100 effectué par Biomérieux le 29/03/10.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2010) (48 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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