Afssaps

jeudi 22 avril 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 22 Avril 2010

Messages d'alerte

22/04/2010 - Retrait de lots des réactifs Immunoquick Filtration EBV M

En accord avec l'Afssaps, la société Biosynex, a informé, le 15.04.10, les utilisateurs du réactif Immunoquick Filtration EBV M, d'un retrait de lots. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2010)  (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés

Informations de sécurité sanitaire

22/04/2010 - [DIV] - Information concernant les cartouches de réactifs Flex LOCI TNI, FTL4, TSHL et NTP de la société SIEMENS

L'Afssaps a été informée par la société SIEMENS, le 19.04.2010 de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs des réactifs Flex LOCI TNI, FTL4, TSHL et NTP. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2010)  (30 ko). Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

22/04/2010 - [DIV] - Information concernant l'analyseur AQT90 FLEX de la société Radiometer

L'Afssaps a été informée, par la société Radiometer, le 19.04.2010 de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs de l'analyseur AQT 90 FLEX. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2010)  (18 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

22/04/2010 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif STA CEPHASCREEN 4 ml de la société DIAGNOSTICA STAGO

L'Afssaps a été informée par la société STAGO, le 16.04.2010, de l'envoi d'un courrier de retrait de lot aux utilisateurs du réactif STA CEPHASCREEN 4 ml pour défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2010)  (40 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant et l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.