Afssaps

jeudi 1 avril 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 01 Avril 2010

Messages d'alerte


01/04/2010 - [MED] - OXINATE D'INDIUM [111 In] MALLINCKRODT, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang - Rupture de stock
 Indications  Marquage in-vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins. Les indications principales des cellules sanguines marquées à l'indium-111 sont :

- Scintigraphie aux leucocytes marqués à l'indium-111, en complément d'autres techniques d'imagerie : localisation des sites inflammatoires ou d'abcès, notamment abdominaux ; confirmation d'infection osseuse sur prothèse ; localisation de foyers infectieux dans le cas de fièvre inexpliquée ; diagnostic et suivi des maladies inflammatoires intestinales.

Remarques :
* L'ostéomyélite peut se présenter sous l'aspect de deux zones hypofixantes.
* Une fixation pulmonaire diffuse ou localisée de leucocytes marqués à l'indium-111 doit toujours être interprétée avec précaution, peut être due à une localisation marginale physiologique.

- Plaquettes marquées à l'indium-111 (thrombocytes) : détermination de la durée de vie des plaquettes et de leur biodistribution, en particulier dans la rate et le foie en cas de thrombocytopénie ; scintigraphie pour le diagnostic de thromboses artérielles ou vasculaires, d'anévrismes, de rejets de greffes rénales ou pancréatiques par exemple.

- Erythrocytes marqués à l'indium-111 : diagnostic et localisation d'une hémorragie digestive occulte.
 Laboratoire exploitant  COVIDIEN IMAGING FRANCE
 Origine du signalement  COVIDIEN IMAGING FRANCE
 Date de signalement à l'Afssaps 01/10/2008
 Observations particulières 
  • Solution alternative : réalisation d'une solution extemporanée stérile de tampon TRIS :
    Lettre d'information de Covidien Imaging France à destination des radiopharmaciens concernés (31/03/2010)  (22 ko)
  • Date de remise à disposition normale du médicament prévue fin mai 2010

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